Il regolamento
Il nuovo regolamento rappresenta un importante passo avanti per il mercato interno poiché consente di chiedere un’autorizzazione di biocidi per l’intera l’UE, il che consentirà all’industria di immettere direttamente i propri prodotti sull’intero mercato dell’Unione. Semplificando e rendendo più efficienti l’autorizzazione dei prodotti, i requisiti in materia di dati e la condivisione di dati si consentirà all’industria di ottenere un risparmio totale stimato pari a 2,7 miliardi di EUR in 10 anni.Janez Potocnik, Commissario per l’Ambiente, ha dichiarato: “Il presente regolamento è un altro passo avanti per garantire che in tutta l’Unione siano disponibili solo prodotti sicuri e autorizzati. La semplificazione delle procedure di autorizzazione apporterà notevoli vantaggi economici alle imprese assicurando nel contempo un elevato livello di protezione dell’ambiente per i cittadini.”.
Inoltre, le nuove disposizioni ridurranno la sperimentazione animale grazie alla condivisione obbligatoria dei dati e incoraggeranno un’impostazione più flessibile e intelligente della sperimentazione. Una piattaforma IT apposita (il registro dei biocidi), attualmente utilizzata per la presentazione delle domande e per la registrazione delle decisioni, sarà inoltre impiegata per la diffusione di informazioni al pubblico.
Il nuovo regolamento è stato anche il primo atto legislativo che ha integrato la nuova definizione della Commissione di nanomateriali.
A norma del nuovo regolamento l’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) fornirà supporto tecnico e scientifico alla Commissione e agli Stati membri. Fra i compiti dell’Agenzia rientra, tra l’altro, la formulazione di pareri sull’approvazione delle sostanze attive e sull’autorizzazione di biocidi da parte dell’Unione. Il numero totale dei pareri che l’ECHA dovrà formulare dovrebbe passare da 80 nel 2014 a 300 nel 2020.
Il contesto
La direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi, adottata nel 1998, prevedeva il recepimento da parte degli Stati membri entro il 14 maggio 2000. La direttiva sui biocidi ha l’obiettivo di armonizzare il mercato europeo dei biocidi e delle loro sostanze attive e di fornire, al tempo stesso, un elevato livello di protezione per le persone, gli animali e l’ambiente.Il nuovo regolamento sui biocidi (UE) 528/2012, adottato il 22 maggio 2012, si applica a partire dal 1° settembre 2013 e abroga e sostituisce la precedente direttiva.
Dopo l’adozione del regolamento la Commissione europea ha adottato numerose misure di esecuzione in modo da consentirne la corretta applicazione
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